Temakväll om EMAs Concept paper om utvärtes läkemedel
Apotekarsocieteten anordnade tillsammans med Läkemedelsverket en
Temakväll om EMAs Concept paper om topikala läkemedel
En ny riktlinje om kvalitet och ekvivalens för topikala läkemedel är under utarbetande på EMA och ett Concept paper ligger fram till och med 22 juli ute, öppet för synpunkter på EMAs hemsida. Läkemedelsverket och EMA är intresserade av att få in kommentarer från intressenter inom området innan riktlinjen skrivs. Syftet med kvällen är att nå ut brett med denna information till svenska läkemedelsföretag så att man inte missar möjligheten att inkomma med värdefulla synpunkter.
Presentation av EMAs concept paper om topikala beredningar
Annika Ridell, Läkemedelsverket
Ekvivalensstudier av topikala beredningar
Marie Lodén, Uppsala Universitet och Eviderm Institute
Kommentera gärna:
Senaste inlägg
Senaste kommentarer
-
forskaren » Marginell påverkan på haven, men gigantisk på kosmetiken, om osakligheten får råda! : ”Läs i Science! https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0048969717328..”
-
marie » Ny regel 21 för medicinteknik. Vad kan den innebära?: ”Regel 21 Produkter som består av substanser eller kombinationer av substanser s..”
-
fiskaren » Marginell påverkan på haven, men gigantisk på kosmetiken, om osakligheten får råda! : ”Nu har Sverige notiferat wto. http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas/pontof..”
-
Rolf Hilden » Slut på otydlighet om vad dermatologiskt / kliniskt / oftalmologiskt testad betyder. EU vägleder (No: ”Vem som helst kan testa vad som helst. Det viktigaste är vilket resultat testet ..”
-
dansken » David förlorade mot Goliat. Ifrågasätt inte Läkemedelsverket. : ”Kanhända kan även Danmark och Miljöstyrelsen influera till vad som krävs? Läs h..”
Bloggarkiv
Länkar
- Ögonfransserum och försäljningsförbud.
- Läkemedelsverket, solskyddprodukter 2010
- Mattilsynet, Norge, solskydd 2010
- Solskydd, översiktsiktsartikel
- Läkemedelsverkets tillsynsplan 2013
- Ftalater i urinen
- Smink ingen giftfälla
- Säkerhet titandioxid
- Säkerhet nanopartiklar
- Titandioxid kan skydda ketoprofen
- FDA varnar om kosmetika
- Cocktaileffekter. Nordiska Ministerrådet.
- Barn och parabener
- Solskydd i USA. FDA publicerar. 2011
- EU kommissionen om common criteria för claims publ 11 juli 2013
- Läkemedelsverket - konserveringsmedel och barn
- EU om ansvarsfull marknadsföring
- Guide för säkerhetsvärderingar av kosmetika.
- Generella kriterier för markandsföring av kosmetika på svenska.
Etikettmoln
kosttillskott apoteket sccs in silico hupenetration hemsida farmaci märkning daisybeauty clean barrier barn allergenius adress eviderm plaster vårtfri dernalex usa tatuering awards in vitro alkohol adress patent vitaminer varningstexter parabener torr hud healthy skin myndigheter silikoner nagellack barriärfunktion vilseledande opinion onaturligt läkemedel vetenskap medicinteknik reflektioner utbildning säkerhetsbedömning evidens "forskningslarm" ingredienser kosmetika regelverk läkemedelsverket marknadsföring eviderm i media konserveringsmedel djurförsök solskydd publikationer nanopartiklar trender fda saluförbud nyheter cosmetics hudvård beauty claims ftalater apgi desinfektion denaturering mjukgörande krämer översättning galenik hår rosacea antioxidanter lactobaciller cyklopentasiloxane mikrobiom etanol export hundar in cosmetics silkon surber media mikroplaster vårtor färger poster aftonbladet aluminium jk skrubb