Medicinteknik - från teori till praktik. Enkel och effektiv utveckling och kvalitetssäkring.
Krämer som medicinteknik.
Medicintekniska produkter ökar sina marknadsandelar och når kunden snabbare än läkemedel. Men regelverket kan vara snårigt. Eviderm ger dig som vill utveckla eller importera medicintekniska produkter för huden ett praktiskt angreppssätt som ökar förståelsen och ger smartare implementering.
I kursmaterialet ingår bland annat förslag till Standardrutiner (SOPar) som företagen måste ha för att säkerställa kvaliteten.
Meny:
- Skillnader i marknadsföring och mekanism mellan medicinteknik, kosmetika och hudläkemedel. Exempel på produkter för acne, löss, vårtor, eksem, rosacea, rynkor, sår, mfl.
- Märkning, produkter, risker och klasser. Särskild fokus på klass I och II.
- Krav på medicintekniska produkter, kvalitet, studier, dokumentation, säkerhet.
- Vad innehåller ”’Technical File”?
- Krav på företaget, kvalitetssystem, revision, certifiering.
- Standardrutiner (SOPar).
Vi som utbildar har lång och praktisk erfarenhet av produktutveckling och kvalitetssystem som gäller för CE-märkning, kosmetika och läkemedel. Kursen ger bra möjligheter till utvecklande dialoger.
Tid och plats: Måndagen den 9 december på Klarabergsviadukten 90 (Lundqvist & Lindqvist).
Start med frukost 09.00 och slut kl 17.00.
Deltagaravgift: 4.500:- Till anmälan
Kommentera gärna:
Senaste inlägg
Senaste kommentarer
-
forskaren » Marginell påverkan på haven, men gigantisk på kosmetiken, om osakligheten får råda! : ”Läs i Science! https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0048969717328..”
-
marie » Ny regel 21 för medicinteknik. Vad kan den innebära?: ”Regel 21 Produkter som består av substanser eller kombinationer av substanser s..”
-
fiskaren » Marginell påverkan på haven, men gigantisk på kosmetiken, om osakligheten får råda! : ”Nu har Sverige notiferat wto. http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas/pontof..”
-
Rolf Hilden » Slut på otydlighet om vad dermatologiskt / kliniskt / oftalmologiskt testad betyder. EU vägleder (No: ”Vem som helst kan testa vad som helst. Det viktigaste är vilket resultat testet ..”
-
dansken » David förlorade mot Goliat. Ifrågasätt inte Läkemedelsverket. : ”Kanhända kan även Danmark och Miljöstyrelsen influera till vad som krävs? Läs h..”
Bloggarkiv
Länkar
- Ögonfransserum och försäljningsförbud.
- Läkemedelsverket, solskyddprodukter 2010
- Mattilsynet, Norge, solskydd 2010
- Solskydd, översiktsiktsartikel
- Läkemedelsverkets tillsynsplan 2013
- Ftalater i urinen
- Smink ingen giftfälla
- Säkerhet titandioxid
- Säkerhet nanopartiklar
- Titandioxid kan skydda ketoprofen
- FDA varnar om kosmetika
- Cocktaileffekter. Nordiska Ministerrådet.
- Barn och parabener
- Solskydd i USA. FDA publicerar. 2011
- EU kommissionen om common criteria för claims publ 11 juli 2013
- Läkemedelsverket - konserveringsmedel och barn
- EU om ansvarsfull marknadsföring
- Guide för säkerhetsvärderingar av kosmetika.
- Generella kriterier för markandsföring av kosmetika på svenska.
Etikettmoln
alkohol rosacea galenik översättning vitaminer varningstexter apoteket skrubb in silico aftonbladet hemsida färger märkning mikroplaster media barn silkon in cosmetics hundar export vårtfri mikrobiom usa tatuering antioxidanter hudvård cosmetics desinfektion apgi ftalater beauty claims fda trender nyheter saluförbud publikationer läkemedel vetenskap djurförsök utbildning säkerhetsbedömning evidens "forskningslarm" ingredienser kosmetika regelverk läkemedelsverket marknadsföring eviderm i media konserveringsmedel reflektioner solskydd nanopartiklar medicinteknik opinion vilseledande barriärfunktion onaturligt silikoner myndigheter healthy skin torr hud parabener nagellack in vitro awards lactobaciller cyklopentasiloxane dernalex etanol plaster adress eviderm allergenius surber clean barrier daisybeauty vårtor farmaci poster hupenetration sccs aluminium jk kosttillskott denaturering mjukgörande krämer patent adress hår